FDA schvaľuje program EVO Visian® ICL, teraz prichádza do Utahu

Ak vás už nebaví riešiť krátkozrakosť a neustály kontakt alebo kontakt s okuliarmi, EVO Visian ICL™ (STAAR® Surgical Phakic ICL for Myopia and Astigmatism) môže byť presne to, na čo ste čakali, a po viac ako dvadsiatich rokoch mimo V USA je konečne k dispozícii v Utahu na Hoopes Vision.
28. marca 2022 STAAR Surgical Company, popredný výrobca implantovateľných šošoviek, v tlačovej správe oznámil, že americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® Lens (EVO) ako bezpečnú krátkozrakosť. s astigmatizmom a bez neho a účinnou liečbou v USA
„Viac ako 1 milión EVO šošoviek implantovali lekári mimo USA a 99,4 % EVO pacientov v prieskume uviedlo, že by operáciu podstúpili znova,“ povedala Caren Mason, prezidentka a generálna riaditeľka STAAR Surgical.
„Predaj šošoviek EVO mimo USA sa v roku 2021 zvýšil o 51 %, čo je viac ako dvojnásobok od roku 2018, čo odráža rastúci výber pacientov a našich partnerov – chirurgov pre EVO ako prémiovú možnosť pre korekciu refrakcie a hlavné riešenia.

Nástroj na odstránenie kontaktných šošoviek

Nástroj na odstránenie kontaktných šošoviek
Táto vysoko účinná procedúra korekcie zraku v ten istý deň môže byť dokončená za približne 20-30 minút. Nielenže je procedúra rýchla a bezbolestná, EVO ICL má výhodu rýchleho zotavenia, nepotrebuje kontaktné šošovky a okuliare a zlepšuje videnie na diaľku a nočné videnie takmer cez noc – pre mnohých ľudí frustrovaných kontaktnými šošovkami alebo okuliarmi Splnený sen.
Krátkozrakosť, známa aj ako „krátkozrakosť“, je jedným z najbežnejších stavov zraku na celom svete, pri ktorom jednotlivec vidí blízke objekty jasne, ale vzdialené objekty sa zdajú byť rozmazané. Podľa National Eye Institute (NEI) „viaceré štúdie naznačujú, že prevalencia krátkozrakosti sa zvyšuje v Spojených štátoch a na celom svete a výskumníci očakávajú, že tento trend bude pokračovať aj v nasledujúcich desaťročiach.
Krátkozrakosť nastane, keď sa oči človeka spredu dozadu príliš predĺžia, čo spôsobí, že sa svetlo nesprávne láme alebo „ohýba“. Asi 41,6 percent Američanov je krátkozrakých, „až 25 percent v roku 1971,“ uvádza správa NEI.
STAAR Surgical odhaduje, že 100 miliónov dospelých v USA vo veku od 21 do 45 rokov môže byť potenciálnymi kandidátmi na EVO, čo je dobre tolerovaná šošovka, ktorá koriguje videnie na diaľku človeka a umožňuje mu vidieť vzdialenejšie predmety.
Šošovky EVO Visian sú tiež známe ako „Implantable Collamer® Lenses“. Šošovky sú vyrobené z patentovaného materiálu Collamer spoločnosti STAAR Surgical. Obsahuje malé množstvo purifikovaného kolagénu a zvyšok je vyrobený z podobného materiálu, aký sa nachádza v mäkkých kontaktných šošovkách. Collamer je mäkký , stabilný, flexibilný a biokompatibilný. Collamer má za sebou históriu úspešného vnútroočného používania na celom svete a osvedčil sa ako pohodlný a účinný materiál očných šošoviek.
Pred operáciou EVO Visian ICL váš lekár vykoná sériu testov na meranie jedinečných charakteristík vášho oka. Bezprostredne pred operáciou vám lekár pomocou očných kvapiek rozšíri zreničky a znecitliví oči. Ďalej bude šošovka EVO ICL zložené a vložené do malého otvoru v limbu rohovky.

Nástroj na odstránenie kontaktných šošoviek

Nástroj na odstránenie kontaktných šošoviek
Po vložení šošovky lekár vykoná všetky potrebné úpravy, aby zabezpečil správne umiestnenie šošovky. Šošovka bude pevne umiestnená za dúhovkou (farebná časť oka) a pred prirodzenou šošovkou. namontované, vy a ostatní ho nevidíte a mäkká, flexibilná šošovka sa pohodlne prispôsobí vášmu prirodzenému oku.
Už viac ako 20 rokov pomáhajú implantovateľné šošovky Collamer od STAAR pacientom dosiahnuť lepšie videnie, oslobodzujú ich od okuliarov a kontaktných šošoviek a nakoniec EVO ICL získalo schválenie FDA pre pacientov v USA.
„Sme radi, že môžeme ponúknuť EVO americkým chirurgom a pacientom, ktorí hľadajú osvedčenú možnosť vysokokvalitných okuliarov, kontaktných šošoviek alebo laserovej korekcie zraku,“ povedal Scott D. Barnes, MD, hlavný lekár STAAR Surgical.„Dnešné oznámenie je obzvlášť dôležité, pretože prevalencia krátkozrakosti rýchlo narastá, opatrenia COVID predstavujú ďalšie výzvy pre tých, ktorí nosia okuliare a/alebo kontaktné šošovky.
„EVO pridáva dôležitý nástroj pre oftalmológov, ktorí chcú pomôcť zlepšiť kvalitu života pacienta.Na rozdiel od LASIK sa šošovky EVO pridávajú do oka pacienta relatívne rýchlym chirurgickým zákrokom, bez potreby odstraňovania tkaniva rohovky.Okrem toho, ak je to potrebné, môžu lekári šošovky EVO odstrániť.Výsledky našej nedávnej klinickej štúdie v USA sú v súlade s viac ako miliónom šošoviek EVO, ktoré boli implantované po celom svete.
EVO je možnosť korekcie zraku schválená FDA pre krátkozrakých pacientov s astigmatizmom alebo bez neho, ktorí chcú eliminovať potrebu okuliarov alebo kontaktných šošoviek. Aj keď je EVO dlhodobým riešením na zbavenie pacientov každodenného nepohodlia spojeného s kontaktom a nosením okuliarov, je pravdepodobné, že EVO nie je vhodné pre tých, ktorí podstúpili LASIK, pretože tento postup nebol stanovený ako bezpečný postup pre pacientov s očným ochorením v anamnéze.
Ste pripravení žiť plnohodnotný život? Ak chcete zistiť, či je program EVO ICL pre vás ten pravý, kontaktujte Hoopes Vision a naplánujte si VIP konzultáciu. V Hoopes Vision sa pacienti tešia z vynikajúcej bezpečnosti a overených výsledkov, pričom oceňujú, ako urobiť všetko pre to, aby bola optimálna korekcia zraku cenovo dostupná a dostupná pre pacientov s rôznym rozpočtom.


Čas odoslania: 21. mája 2022