Spoločnosť Johnson & Johnson Vision Care získala povolenie FDA pre ACUVUE® Theravision™ a ketotifén

Nová technológia spája jednorazové kontaktné šošovky ACUVUE® s antihistaminikami FDA – prvé vo svojej novej triede
JACKSONVILLE, Florida, 2. marca 2022 /PRNewswire/ — Spoločnosť Johnson & Johnson Vision Care*, globálny líder v oblasti zdravia očí, divízia Johnson & Johnson Medical Devices† dnes oznámila, že americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil ACUVUE® Theravision™ s ketotifénom (etafilcon A kontaktné šošovky uvoľňujúce liečivo s ketotifénom). Každá šošovka obsahuje 19 mikrogramov ketotifénu. Ketotifén je dobre zavedené antihistaminikum. ACUVUE® Theravision™ s ketotifénom je prvý v novej kategórii kontaktných šošoviek, ktorý prináša nový zážitok z nosenia pre nositeľov kontaktných šošoviek s alergickými svrbiacimi očami.
ACUVUE® Theravision™ s ketotifénom sú jednodenné kontaktné šošovky určené na prevenciu svrbenia oka v dôsledku alergickej konjunktivitídy a na korekciu zraku u pacientov bez červených očí, vhodné na nosenie kontaktných šošoviek a so zrakovou ostrosťou menšou ako 1,00 D astigmatizmus.

1800 kontaktných šošoviek

1800 kontaktných šošoviek
Približne 40 % nositeľov kontaktných šošoviek v USA má svrbiace oči v dôsledku očných alergií‡ a takmer 8 z 10 nositeľov kontaktných šošoviek s očnou alergiou súhlasí s tým, že keď im alergie narúšajú ich bežné kontaktné šošovky, sú pri ich nosení frustrovaní.§ Hoci očné kvapky na alergiu sú veľmi bežnou liečbou, 1 z 2 nositeľov kontaktných šošoviek uvádza, že používanie týchto očných kvapiek je nepohodlné.**
Dnešné oznámenie nasleduje po aktívnej klinickej štúdii fázy 3 zverejnenej v časopise Journal of Cornea a regulačných schváleniach od japonského ministerstva zdravotníctva, práce a sociálnych vecí a zdravotníctva Kanady, pričom nové šošovky sú už pacientom k dispozícii.1 Podľa klinickej štúdie fázy 3 ACUVUE ® Theravision™ s ketotifénom preukázali klinicky a štatisticky významné zníženie symptómov svrbenia u alergických očí do 3 minút od vloženia šošovky až na 12 hodín;Na korekciu zraku je však možné nosiť šošovky dlhšie ako 12 hodín.
„Vďaka rozhodnutiu FDA schváliť ACUVUE® Theravision™ s ketotifénom môže byť alergické svrbenie u nositeľov kontaktných šošoviek čoskoro minulosťou,“ povedal Brian Pall, riaditeľ klinických vied v Johnson & Johnson.Johnson Vision Care.††. "Tieto nové šošovky môžu pomôcť udržať kontaktné šošovky viac ľudí, pretože zmierňujú alergické svrbenie očí až na 12 hodín, eliminujú potrebu kvapiek na alergiu a poskytujú korekciu zraku."
„V Johnson & Johnson Vision sme odhodlaní zavádzať nové technológie a inovácie, ktoré zlepšujú videnie a celkové zdravie očí,“ povedal Thomas Swinnen, prezident Johnson & Johnson Vision Care North America.‡‡ „Toto schválenie predstavuje ďalší dôležitý míľnik pre J&J Vízia v prehodnotení toho, čo je možné pomocou kontaktných šošoviek splniť potreby zraku a zdravia očí ľudí na celom svete.“
ACUVUE® Theravision™ s ketotifénom sú denné jednorazové kontaktné šošovky uvoľňujúce liečivo, ktoré obsahujú antihistaminikum na prevenciu svrbenia oka spôsobeného alergickou konjunktivitídou a na správnu flexiu u pacientov bez červených očí.Optická refrakčná chyba, vhodná pre kontaktné šošovky a astigmatizmus do 1,00 D.
Očné problémy, vrátane vredov rohovky, sa môžu rýchlo vyvinúť a spôsobiť stratu zraku. Ak sa stretnete:
Ak máte niektorý z týchto stavov alebo neviete, či máte niektorý z týchto stavov, porozprávajte sa so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti.
V záujme zdravia vašich očí pozorne dodržiavajte pokyny na manipuláciu, vkladanie, vyberanie a varovania v príručke pre pacienta, ako aj pokyny očného odborníka.

Vždy povedzte svojmu zamestnávateľovi, že nosíte kontaktné šošovky. Niektoré práce môžu vyžadovať používanie ochrany očí alebo môžu vyžadovať, aby ste kontaktné šošovky nenosili.
ACUVUE® Theravision™ s Ketotifénom predpisuje váš očný špecialista na jednorazové každodenné použitie a po každom odstránení by ste ho mali zlikvidovať.
Ak počas nosenia šošoviek používate sprej (sprej), ako je lak na vlasy, zatvorte oči, kým sprej úplne nezmizne.
Nikdy neoplachujte šošovky vo vode z vodovodu. Voda z vodovodu obsahuje veľa nečistôt, ktoré môžu kontaminovať alebo poškodiť vaše šošovky a môžu viesť k infekcii oka alebo poraneniu.
S týmito šošovkami by sa nemali používať lubrikačné/zmáčacie roztoky. Ak sa šošovka prilepí (prestane sa pohybovať), môžete použiť niekoľko kvapiek nekonzervovaného sterilného fyziologického roztoku na pomoc pri odstránení.
Šošovky nemažte ani nenavlhčujte slinami ani ničím iným ako odporúčaným roztokom. Šošovky si nedávajte do úst.
Nikdy nedovoľte iným ľuďom nosiť vaše šošovky. Zdieľanie šošoviek výrazne zvyšuje riziko očných infekcií.
Nikdy nenoste šošovky tak dlho, ako odporúča váš očný špecialista. Nenoste viac ako jednu šošovku denne.
Najčastejšie očné nežiaduce reakcie v klinických štúdiách sa vyskytli u < 2 % liečených očí a boli podráždením oka, bolesťou oka a podráždením v mieste vpichu.
Uvedomte si, že sa môžu vyskytnúť problémy s nosením kontaktných šošoviek, ktoré môžu súvisieť s nasledujúcimi príznakmi:
Keď sa vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, môže sa vyvinúť vážne očné ochorenie. Ak je to potrebné, mali by ste okamžite navštíviť svojho očného špecialistu, aby identifikoval a liečil problém, aby ste predišli vážnemu poškodeniu zraku.
Tento produkt by sa nemal používať na liečbu alebo prevenciu symptómov súvisiacich so šošovkami, vrátane podráždenia, nepohodlia alebo začervenania.
Ak spozorujete akékoľvek problémy, mali by ste si okamžite vybrať šošovky a kontaktovať svojho očného špecialistu.
Tieto šošovky nevyžadujú čistenie ani dezinfekciu. Šošovky pri ich vyberaní vždy zlikvidujte a majte pripravené náhradné neliečivé šošovky alebo okuliare. Akýkoľvek nepoužitý liek alebo odpad sa má zlikvidovať v súlade s miestnymi požiadavkami.

1800 kontaktných šošoviek

1800 kontaktných šošoviek
Ak sa chemikálie akéhokoľvek druhu (produkty pre domácnosť, záhradnícke roztoky, laboratórne chemikálie atď.) dostanú do očí: Okamžite vypláchnite oči tečúcou vodou a kontaktujte svojho očného špecialistu alebo okamžite choďte na pohotovosť do nemocnice.
Povedzte svojmu očnému odborníkovi, ak máte nejaké vedľajšie účinky, ktoré vás obťažujú alebo ktoré nezmiznú.
máme odvážnu ambíciu: zmeniť trajektóriu zdravia očí na celom svete. Prostredníctvom našich prevádzkových spoločností dodávame inovácie, ktoré umožňujú odborníkom v oblasti očnej starostlivosti dosahovať lepšie výsledky počas celého životného cyklu pacienta, s produktmi a technológiami, ktoré riešia neuspokojené potreby vrátane refrakčných chyby, šedý zákal a potrebu suchého oka. Sme partnerom pri rozširovaní prístupu ku kvalitnej očnej starostlivosti v komunitách, kde je to najviac potrebné, a zaviazali sme sa pomáhať ľuďom lepšie vidieť, spájať sa a žiť lepšie.
pomáhame ľuďom žiť ich najlepší život. Staviame na viac ako storočných odborných znalostiach, riešime naliehavé výzvy v oblasti zdravotnej starostlivosti a podnikáme odvážne kroky na stanovenie nových štandardov starostlivosti a zároveň zlepšujeme skúsenosti ľudí so zdravotnou starostlivosťou. Vďaka chirurgickým, ortopedickým, zrakovým a intervenčným riešeniam pomáhajú zachraňovať životy a dláždiť cestu k zdravšej budúcnosti pre všetkých na celom svete.


Čas odoslania: 19. marca 2022